Technicien·ne de production en industrie biopharmaceutique

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Type d'organisme proposant la formation : Centre de compétence (Wallonie) / Centre de référence (Bruxelles)
Type de formation : Formation professionnelle
Durée : Formation longue - 200 jours
Horaire : Jour

Cette formation en alternance fournira tout le bagage nécessaire pour le métier de technicien de production en industrie biopharmaceutique ou dans un secteur connexe. Les savoirs et savoirs faires seront acquis au CEFOCHIM et dans une industrie biopharmaceutique. L’alternance est établie par période de deux semaines. La répartition en temps entre le CEFOCHIM et l’entreprise est de 50-50.
Les formations théoriques et pratiques seront données au CEFOCHIM sur des installations pilotes de taille réduite, comparables à des installations industrielles. Et en entreprise, une formation spécifique sera donnée en fonction de l’activité de l’industrie, du département et de la fonction octroyée au stagiaire.

Le stagiaire sera capable en fin de formation de conduire différentes étapes de fabrication d’un médicament (par voie biologique ou de spécialités biotechnologiques) dans le respect des normes en vigueur (GMP), d’organiser/planifier/contrôler une production (conformité du produit fini en fonction du cahier des charges), d’entretenir les équipements et de rédiger les rapports indiquant les données de production, les résultats des analyses, les dysfonctionnements constatés.

CONTENU :
Les stagiaires acquerront ainsi toutes les compétences requises dans le domaine :
- La connaissance des notions fondamentales de biologie et microbiologie ;
- La réactivation de notions nécessaires en chimie et en thermodynamique pour comprendre les procédés de production associés (stérilisation, lyophilisation…) ;
- L’initiation aux normes de production des médicaments (GMP) (la rédaction et la mise en application de procédures et de documents de travail, …) ;
- La gestion d’un complexe aseptique ;
- Les Bonnes Pratiques de Travail pour garantir la qualité du médicament produit (comportement adéquat, règles d’hygiène et de sécurité, règles d’habillage, …) ;
- Le nettoyage, la désinfection et la stérilisation ;
- La qualification des équipements/locaux et la validation de process ;
- La théorie et la pratique des principales techniques de mesures rencontrées en production biopharmaceutique (pH , conductivité, pesées, contamination environnementales, …) ;
- La théorie et la pratique des principales installations techniques rencontrées en entreprises soit par exemples : le fermenteur, les techniques de purification (filtration, chromatographie, centrifugation, …), les techniques annexes (pompes, échange de chaleur, …) ;
- Le bon fonctionnement des boucles de régulation de la production et de l’instrumentation associée ;
- L’initiation à la sécurité spécifique et l’acquisition des bases en matière de protection de l’environnement en industrie biopharmaceutique.

Prérequis & conditions d'inscription

Cette formation est destinée à des demandeurs d’emploi de formation technique (chimie, biologie, biochimie, agronomie, diététique, biomédical) souhaitant s’orienter vers le métier de technicien de production polyvalent en industrie biopharmaceutique ou dans un secteur industriel connexe. Niveau CESS (humanités techniques sciences) ou année sciences en bachelier non accomplie.
Etre demandeur d'emploi.
Participer à la séance d'information, aux tests d'admission et à l'entretien de sélection.

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