Expert·e en études cliniques
Type d'organisme proposant la formation : Centre de compétence (Wallonie) / Centre de référence (Bruxelles)
Type de formation : Formation complémentaire
Durée : Formation courte
- 40 jours
Horaire : Jour
La formation fournira tout le bagage nécessaire pour démarrer efficacement le métier de moniteur clinique ou Clinical Research Associate dans le secteur pharmaceutique ou toute autre fonction associée aux études cliniques. Ce bagage comprend :
- La planification et la gestion d’un projet clinique ;
- Les aspects réglementaires en vigueur en matière d'expérimentation humaine, les bonnes pratiques cliniques et les responsabilités du moniteur clinique lors de ses différentes visites auprès des médecins investigateurs ;
- L’écriture des documents scientifiques relatifs aux études cliniques ;
- La maîtrise de la gestion des données et des fonctions d’un data manager ;
- Les concepts en biostatistique pour les essais cliniques et la recherche pharmaceutique ;
- L’acquisition des principes fondamentaux nécessaires à la compréhension de la pharmacovigilance ;
- La connaissance et la compréhension des relations existantes entre pharmacocinétique et pharmacodynamie.
CONTENU (formation en anglais) :
Les participants acquerront ainsi les compétences requises dans ce domaine. Les différentes fonctions que pourront occuper les stagiaires selon leur formation initiale et après leur parcours de formation sont :
- CRA-Clinical Research Associate ou attaché de recherche clinique (chargé de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs) ;
- CTA-Clinical Trial Assistant ou technicien d’études cliniques/assistant d’études cliniques (chargé d'aider les médecins investigateurs dans la réalisation des études cliniques dans les centres investigateurs) ;
- Medical Writer ou rédacteur médical (réaliser et rédiger les rapports d'études cliniques, publications ou tout autre document médical dans le respect de la réglementation) ;
- Data Manager (gérer le traitement des données, cela regroupe toutes les activités qui permettent la production d'un fichier électronique de données validées, destiné à l'analyse statistique d'une étude) ;
- Clinical Project Manager (mettre en oeuvre le plan de développement des études cliniques en garantissant le respect de la réglementation et des délais. Apporter son expertise scientifique/médicale).
Informations utiles
Formation théorique et pratique en anglais avec nombreux exercices et mises en situation.
Prérequis & conditions d'inscription
Cette formation est destinée à des demandeurs d’emploi de formation scientifique et/ou médicale, niveau master, docteur ou bachelier (avec expérience en pharma). Bon niveau d'anglais.
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Apporter un certificat avec niveau d'anglais récent obtenu au Forem ou chez Actiris/VDAB (pour le Forem contacter Françoise De Muynck : francoise.demuynck@forem.be, Tel : 064/235 228).
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Liste des écoles organisant la formation
Pour obtenir la liste des établissements qui organisent cette formation, cliquer ici.
Vous pouvez également contacter le centre Siep proche de chez vous.
