Type d'organisme proposant la formation : Centre de compétence (Wallonie) / Centre de référence (Bruxelles)
Type de formation : Formation complémentaire
Durée : Formation courte - 40 jours
Horaire : Jour

OBJECTIF :
La formation fournira tout le bagage nécessaire pour démarrer efficacement le métier de moniteur clinique ou Clinical Research Associate dans le secteur pharmaceutique ou toute autre fonction associée aux études cliniques.
Ce bagage comprend :
- La planification et la gestion d’un projet clinique,
- Les aspects réglementaires en vigueur en matière d'expérimentation
humaine, les bonnes pratiques cliniques et les responsabilités du moniteur clinique
lors de ses différentes visites auprès des médecins investigateurs
- L’écriture des documents scientifiques relatifs aux études cliniques
- La maîtrise de la gestion des données et des fonctions d’un data manager
- Les concepts en biostatistique pour les essais cliniques et la recherche pharmaceutique
- L’acquisition des principes fondamentaux nécessaires à la compréhension
de la pharmacovigilance
- La connaissance et la compréhension des relations existantes entre
pharmacocinétique et pharmacodynamie.

CONTENU (formation en anglais) :
Les participants acquerront ainsi les compétences requises dans ce domaine.
Les différentes fonctions que pourront occuper les stagiaires selon leur formation initiale et après leur parcours de formation sont :
- CRA-Clinical Research Associate ou attaché de recherche clinique :
chargé de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en
garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation
auprès des investigateurs
- CTA-Clinical Trial Assistant ou technicien d’études cliniques/assistant
d’études cliniques :
chargé d'aider les médecins investigateurs dans la réalisation des études
cliniques dans les centres investigateurs
- Medical Writer ou rédacteur médical :
- réaliser et rédiger les rapports d'études cliniques, publications ou tout autre
document médical dans le respect de la réglementation)
- Data Manager :
- gérer le traitement des données càd regrouper toutes les activités permettant
la production d'un fichier électronique de données validées
destiné à l'analyse statistique d'une étude)
- Clinical Project Manager :
- mettre en oeuvre le plan de développement des études cliniques
en garantissant le respect de la réglementation et des délais
- apporter son expertise scientifique/médicale).

Informations utiles

3 mois de stage en entreprise ou unité d'étude clinique en milieu hospitalier.

Prérequis & conditions d'inscription

Cette formation est destinée à des demandeurs d’emploi de formation scientifique et/ou médicale, niveau master, docteur ou bachelier (avec expérience en pharma). Bon niveau d'anglais.
Etre demandeur d'emploi.
Participer à une séance d'information.

Ce site est un site d'information belge francophone sur les formations.

Liste des écoles organisant la formation

Pour obtenir la liste des établissements qui organisent cette formation, cliquer ici.

Si vous souhaitez poser une question (non-publiée), vous pouvez également contacter le centre Siep proche de chez vous.


4 commentaires

Auriane - Il y a 2 mois

Bonjour, Aptaskil, la société que vous référez pour la formation d'expert en étude clinique ne propose plus cette formation ! Quelle autre alternative proposez-vous ? 

SIEP - Il y a 2 mois

Bonjour,Pour avoir ce type d'information, veuillez prendre contact avec le SIEP le plus proche de chez vous.Pour le SIEP de Liège, vous pouvez téléphoner au 04/223.80.80 durant nos heures d'ouverture ou envoyer un mail à siep.liege@siep.be.Bonne journée

Femke Salembier - Il y a 7 mois

Cher, Chère,

Pourriez-vous m'indiquer quand la prochaine formation commence? 

Est-ce qu'il y a un coût pour cette formation?

Je suis en maladie de longue durée mais mon médecin est d'avis que je suis prête pour m'engager dans une formation/stage et ensuite de retravailler.

Petite présentation de moi-même:                         - bachelor vétérinaire.                                             -- bachelor technicien de laboratoire.                     - master ingénierie biotechnologie.                       - trilingue (Français, Néerlandais, Anglais)            - expérience en recherche fondamentale,        ' CPM en CRO pour des études cliniques internationales, account management/recrutement pour le secteur pharmaceutique.        

Je cherche une remise au niveau de GCP et des autres facettes de métier de ARC/CRA.

Est-ce que mon profil correspond avec votre formation?

Je vous remercie d'avance pour votre réponse,

Bien à vous,                                                               Femke 

Femke Salembier                                                   0491 35 74 09                                                         Femkesal1@gmail.com 

SIEP - Il y a 7 mois

Bonjour Femke Salembier , 

 

Pour tout ce qui concerne les modalités pratiques liées à l’inscription à une formation, je vous invite à prendre directement contact avec l’établissement de votre choix.

 

Enfin, vous pouvez adresser votre demande par téléphone (010/47.10.80), par mail (siep.wavre@siep.be) ou encore à venir lors de nos heures d’ouverture (voir horaires). Cela sera plus facile pour répondre au mieux à votre demande.

 

Bonne journée !

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